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發布時間:2019-07-09 00:00:00

 

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公司簡介
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公司簡介

  • 分類:關于我們
  • 發布時間:2019-05-29 00:00:00
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概要:
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      武漢波睿達生物科技有限公司(以下簡稱“波睿達生物”)是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發、中試和申報于一體的制藥企業,成立于2014年9月,由武漢科技大學生命科學與健康學院院長張同存教授領銜,來自賓夕法尼亞大學、哥倫比亞大學、匹茲堡大學、北卡大學、利茲大學、北京大學、武漢大學、軍事科學院、中國科學院等多所高校及科研機構的免疫學專家、臨床醫學專家、細胞生物學專家聯合創建的科技創新型企業。

      波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發、中試車間。間廠房布局由專業設計院根據藥品研發生產要求設計,各車間場地、設施均符合GMP的要求,并擁有現代化的研發-小試-中試-申報流程化平臺和質量控制平臺。各車間完全按照GMP的要求設置各功能操作室,并配備先進齊全的研發、中試和質量控制設備,確保CAR-T藥品的藥學研究、中試生產等完全符合藥品申報要求。

      波睿達生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導,病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發項目并行推進的研發格局;在美國權威的National Library of Medicine Clinical trial上注冊多個CAR-T臨床試驗研究;多中心臨床試驗點覆蓋湖北、江蘇、廣西、天津等多個省市;公司已申請國家專利40余項,獲專利授權10余項;血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點,已完成500余例臨床試驗研究,取得了令人振奮的療效,相關臨床數據已發表在國際頂尖血液腫瘤雜志《Blood》和極具影響力的醫學雜志《Lancet》上,公司自主研發的CD30 CAR-T細胞治療產品已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊臨床默許,該產品也是國內首個被批準臨床試驗默許的以CD30為靶點的CAR-T產品;病毒感染性疾病CAR-T針對感染性HIV已獲國家專利授權,PCT專利已在美國、歐洲和日本被進入國家階段,臨床數據顯示患者體內的病毒庫已處于檢測標準之下,未來有望實現功能性治愈;實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在積極開展臨床試驗研究。

      “科技挽救生命,技術保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨;波睿達人將堅持創新、嚴謹、高效、合作、誠信、共贏的企業精神,矢志不渝的推進醫療發展的進程,改善人類生活,做最具影響力的健康中國守護者。

 

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武漢波睿達生物科技有限公司 

 

公司地址:武漢市東湖新技術開發區高新二路388號

武漢光谷國際生物醫藥企業加速器3.1期第3幢4層、

5層(1)廠房
聯系電話:027-59318269
公司郵箱:
cart@bio-raid.com

 

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